www.3-chic.com.
在化疗和超越期间护理

癌症临床试验

什么是癌症临床试验?

在癌症治疗的讨论中,术语癌症临床试验经常出现。还称为研究研究,癌症临床试验测试了许多类型的治疗,如新药,手术或放射治疗的新方法,治疗的新组合或新方法。癌症临床试验是测试人类新治疗的第一步,其目标是找到更好的治疗癌症方法。

癌症临床试验包括四个不同阶段的研究。每个阶段都回答了关于新疗法的不同问题:

癌症临床试验:I阶段

在I阶段癌症临床试验中探索的问题是:

  • 进行新治疗的最佳方法是什么?
  • 这种药物可以安全地给人类给予吗?
  • 什么是安全剂量?

这些癌症临床试验涉及有限数量的患者,这些患者可能不受其他已知治疗的帮助。

癌症临床试验:II期

在癌症临床试验的II期,重点是学习新治疗是否对特定癌症有抗癌影响。还获得了有关治疗副作用的额外信息。18新利手机app下载由于涉及的风险和未知而包括少数人。

癌症临床试验:III期

在癌症临床试验的第III期,采用新待遇的人们的结果比较,以人们进行标准治疗。在第三阶段试验中被问到的一些问题是:

  • 哪个组有更好的生存率?
  • 哪个组的副作用较少?18新利手机app下载

人员随机分配(类似于将硬币翻转的过程),以进行新的治疗(治疗组)或当前标准治疗(对照组)。随机化有助于避免偏见(具有受人类选择影响的研究结果或与所测试治疗无关的其他因素)。一些癌症临床试验比较了一个安慰剂的新治疗(一种含有无活性药物的外观药丸/输注)。但是,如果这是在决定是否参加一项研究之前,请告诉一个人是否有可能。

比较与相同类型的癌症采取不同治疗的人群相似的人是另一种方式,以确保研究结果是真实的,由治疗而不是偶然的因素或其他因素。这些癌症的临床试验可能包括来自全国各地不同中心的数百至数千人。

癌症临床试验:IV期

在癌症临床试验的IV阶段,也称为营销后的研究,癌症临床试验在治疗得到批准后进行。这些癌症临床试验的目的是提供有机会了解有关治疗的更多细节,例如:

  • 行动机制
  • 关于毒性的细微
  • 关于生活质量的细微
  • 在癌症临床试验的其他阶段可能提出的问题。

这些“营销后”试验可以在I阶段,II或III阶段进行。

癌症临床试验中发生了什么?

在癌症临床试验中,患者接受治疗,医生对治疗如何影响患者进行研究。在临床试验期间密切监测一个人的进展。一旦临床试验的治疗部分已经完成,患者可能会继续遵循以便收集有关具体终点的信息。在研究开始之前定义这些终点,并且可以包括疾病进展和/或整体存活时间。

虽然癌症临床试验对参与人民的风险有风险,但每项研究也需要措施保护患者。癌症临床试验通常是最佳或最佳的治疗方法。

知情同意癌症临床试验

知情同意是癌症临床试验期间的持续进程,其中与参与审判的人员讨论了有关具体审判的所有可用信息。医生或护士评论治疗计划,包括与参与者治疗的潜在风险和益处。此信息还以文件(同意表格)编写,在治疗开始之前呈现给参与者。

在潜在的学习参与者读取文件后,有机会提出关于不清楚的表格的任何部分的问题。如果该人同意参加该研究,则签署同意书。签署表格表明,研究参与者阅读表格,医生或学习护士对表格中包含的信息的任何问题进行了回答,这可能尚不清楚。

签署同意书并不意味着一个人必须留在研究中。事实上,人们可以随时离开癌症临床试验。如果一个人选择离开这项研究,给出了讨论其他治疗方案和医生的其他治疗选择和护理的机会。一个人可以选择不参与研究,如果是这样,他们的护理不会受到任何方式影响。

癌症临床试验的方案

该协议是癌症临床试验的行动计划。该计划说明了研究中将做些什么以及为什么。它概述了有多少人参加该研究,哪些类型的患者可能会参与其中,他们将获得哪些测试以及多久,以及治疗计划。在研究中对待患者的每位医生使用相同的协议,并且必须遵循指定的指导方针。联邦食品和药物管理局(FDA)具有一般指导方针,涉及任何医生或机构进行癌症临床试验。在FDA可以批准治疗之前,审计研究结果以确保审判安全,并根据这些指导方针进行。

对于患者安全,每项议定书也必须由本组织批准,以赞助该研究。科学审查委员会,来自该机构的一群人,包括医生,科学家,护士,管理员,审查“议定书的科学优点和可行性议定书”。医院的机构审查委员会(IRB)也必须批准。该委员会包括消费者,神职人员和健康专业人士。他们审查了议定书,以确保研究不会将患者暴露于极端或不道德的风险。

资格标准是协议的指导方针,描述了研究所有参与者必须具有的特征。根据研究的目的,这些标准与学习的研究不同。例子是;年龄,性别,癌症的类型和阶段;是否患有先前癌症或其他健康问题的癌症患者是否可以参加。

癌症临床试验可能的益处:

  • 癌症临床试验提供高质量的癌症治疗。
  • 您可能是第一个受益于新待遇之一。
  • 通过观察癌症临床试验和其他治疗选择的优缺点,您在影响您生命的决定中担任积极作用。
  • 您有机会帮助别人并改善癌症治疗。

癌症临床试验可能的缺点:

  • 正在研究的新疗法并不总是比标准疗法好,甚至不如标准疗法好。它们可能有意想不到的副作用,18新利手机app下载或者比标准治疗的副作用更严重。
  • 即使新的治疗有福利,它也可能在您的情况下工作。甚至标准治疗,证明对许多人有效,不帮助每个人。
  • 如果您收到标准治疗而不是测试的新治疗,则可能并不像新方法一样有效。
  • 保险公司并不总是在一项研究中涵盖所有患者护理费用。所涵盖的内容通过计划和学习而异。

您应该问您的医疗保健提供者:

  • 研究的目的是什么?
  • 之前对这种治疗的研究显示了什么?
  • 在我的情况下可能发生什么,或者没有治疗?
  • 是否有标准治疗我的癌症类型?
  • 该研究如何与标准治疗方案进行比较?
  • 这种癌症临床试验是什么相?
  • 治疗的可能短期和长期风险,副作用和益处是什么?18新利手机app下载
  • 在研究期间,我将在哪些治疗,医疗测试或程序?他们如何与研究之外的我收到的内容进行比较?
  • 这项研究持续多久了?研究后会有后续行动吗?
  • 我的待遇在哪里?我必须在医院吗?
  • 我将如何知道治疗工作?
  • 这项研究如何影响我的日常生活?
  • 我的记录是否会保密?
  • 我的保险将支付治疗费用吗?
  • 如果我决定退出研究,我的护理是否会受到影响?我需要换医生吗?

更多化疗信息:

化疗条款化疗方案 - 化疗如何运作如何给予化疗医生如何决定哪种化疗药物提供了多长时间的化疗如何判断化疗是否正常工作癌细胞与化疗化疗的类型靶向治疗免疫系统关于免疫疗法激素治疗化学转化剂化疗抵抗力化疗的短期和长期副作用18新利手机app下载Nadir.癌症临床试验

Chemocare.com旨在为患者及其家人,照顾者和朋友提供有关化疗的最新信息。有关第4天使指导计划访问的信息www.4thangel.org.